멸균된 일회용 치과 주사침
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작성일 22-11-29 18:53본문
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생물학적안전성에 관한 시험규격이 필요한 경우 에는 해당 시험규격을 설정하여야 한다.
2 정의(定義)
이 규격을 위해 다음의 정의(定義)가 적용된다
2-1 주사침 유니트(needle unit) : 그림 1에 보인 것과 같이 주용기, 주사침과 허브로 구성된 치과용 주사침이다.
순서
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멸균된 일회용 치과 주사침
0578987987
설명
레포트/공학기술
1 적용범위
이 기준규격은 치아 국소마취에 사용되는 카트리지 주사기이외의 멸균된 일회용 주사침에 대한 치수와 성능에 대해 적용된다 특별한 용도나 기술이 필요한 주사침에는 적용되지 않는다.
2-2 단단한 포장(hardpack) : 주사침은 그림 1에 보인 것과 같이 단단하고 굵은 쪽의 끝집(rigid butt end sheath)과 단단하고 효율적인 주사침집(needle sheath)으로 되어 있따
2-3 부드러운 포장(softpack) : 벗길 수 있는 뚜껑이 달린 미리 성형된 플라스틱 트레이로 구성되어 있고, 그 트레이에 효율적인 주사침이 단단한 집으로 보호되어 있따
2-4 제1용기(primary container) : 주사침을 위한 단단한 포장 또는 부드러운 포장의 보호 패키지
2-5 제2용기(secondary container) : 제1용기가 포장된 용기임
3. 시험규격
3-1 발열성물질시험
조립된 주사침과 허브는 별도로 고시하는 생물학적 안전성에 관한 고시에 적합해야 한다.…(생략(省略))
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